医疗器械体系工程师

10-15k

申请岗位

最低学历：

本科

招聘人数：

10

经验要求：

1-3年

工作地区：

北京市北京市大兴区

岗位职责：

1、协助建立、完善公司质量管理体系，能够为产业化生产提出合理建议，保证医疗器械生产与销售合法合规；

2、负责组织质量管理体系各种文件的编制和协调，以及体系的日常维护、实施和推进； 

3、负责公司质量体系文件发放、回收、销毁、保存、归档等管理工作，指导各部门对相关文件的使用、保管、收集、整理与存档；

4、定期组织实施质量体系内审，协助组织管理评审，协助迎接外部审核工作；

5、负责医疗器械法规的搜集和宣贯； 

6、上级领导交办的其他工作。 

任职资格：

1、熟悉质量管理体系和法规标准，熟悉ISO13485、GMP质量管理体系，并能编制起草体系文件；

2、从事过医疗器械质量体系管理工作一年以上，对医疗器械全生命周期的合法合规有基本的了解和认知，有过迎审经历者优先考虑；

3、具有文件管理、档案管理工作经验；

4、有内审员证书，参加过医疗器械生产质量管理规范相关培训者优先考虑；

5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力，逻辑思维强，工作严谨细致，责任心强。

待遇：薪资范围10-15k，13薪，五险一金