器械CRA临床监察员

7-12k

申请岗位

最低学历：

本科

招聘人数：

10

经验要求：

不限

工作地区：

北京市北京市大兴区

工作职责：
1、依据法律法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
2、和临床试验机构沟通，规范临床监察过程，处理临床研究出现的各种问题监督实验进行情况，保证实验资料的完整性和正确性，保证临床研究按照方案和GCP执行；
3、负责临床试验机构临床数据收集、协助完成统计、以及整理汇总临床报告；核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性，定期总结和完成项目在各医院的监查报告；
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5、负责汇总整理临床试验产品使用性能反馈，并将反馈信息提交给项目经理；
任职资格：
1、本科以上学历，护理、药学、生物学、统计等基础医学专业；
2、了解医学相关知识，有CRA/CRC相关经验优先；
3、熟悉医疗器械注册、临床试验相关法规，必须获得医疗器械GCP资格；
4、具备文献检索能力，了解统计分析知识；
5、性格外向活泼，善于沟通，抗压能力强
6、能适应出差。
待遇：薪资范围7-12k，13薪，五险一金